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| 이우석 코오롱티슈진 대표/사진=코오롱티슈진 |
코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 골관절염 치료제 '인보사'의 판매중단 소식에 1일 장 초반 하한가를 기록했다.
이날 오전 9시16분 현재 코오롱티슈진은 코스닥시장에서 전 거래일 대비 1만300원(29.90%) 내린 2만4150원에 거래되고 있다. 코오롱생명과학은 같은 시간 2만2500원(29.92%) 하락한 5만2700원에 거래 중이다.
앞서 식품의약품안전처는 인보사의 주성분인 1액(사람의 연골에서 추출한 연골세포)과 2액(세포조직 증식을 촉진하는 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(TC))중 2액이 정부 허가 당시 제출 자료에 기재된 세포와 다른 것으로 확인돼 코오롱생명과학에 제조·판매중지를 요청했다고 밝혔다.
한편 코오롱티슈진은 인보사의 구성 성분과 관련해 미국 식품의약국(FDA)과 협의를 개시했다고 1일 공시했다.
회사 측은 "TGF-β1 발현 기능 담당 형질전환세포(TC)가 골유래세포가 아닌 293유래세포로 새롭게 확인됐다"며 "제품 안전성과 유효성에는 영향이 없을 것으로 판단한다"고 밝혔다.
이어 "환자모집을 잠정 보류하고 향후 FDA 협의 결과에 따라 환자모집이 재개되면 지체 없이 공시하겠다"고 덧붙였다.
정연미 기자 kotrin3@hanmail.net
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